店铺
京东大药房 京东自营
  
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品牌
三益
普特彼
  
产地
--
爱尔兰进口
  
售后服务
--
无质保
  
包装规格
--
  
产品毛重
100.00g
25.00g
  
主体
用法用量
祥见说明书
详见说明书
使用剂量
祥见说明书
外用,在患处皮肤涂上一薄层本品,并完全覆盖,一天两次。
储存条件
密封
室温25℃以下保存
剂型
其他
软膏剂
药品分类
(处方药)化学药制剂
(处方药)化学药制剂
药品通用名
丙酸氯倍他索搽剂
他克莫司软膏
适用症/功能主治
详见说明书
中到重度特应性皮炎
产品规格
20ml
0.03%(10g:3mg)*10g/支
有效期
24个月
36
生产企业
国药集团三益药业(芜湖)有限公司
LEO Laboratories Ltd.
批准文号
国药准字H20040585
国药准字HJ20181015
不良反应
--
常见癫痫发作;淋巴瘤;大疱脓疱病、骨髓炎、败血病;红斑痤疮等。其他视力异常、脓肿、类过敏反应、贫血、厌食、焦虑、关节炎、关节病、胆红索血症等。
商品类别
--
成药(处方药强制登记)
孕妇及哺乳期妇女用药
--
(1)致畸作用:妊娠用药分级C,目前还未对妊娠妇女局部应用本品进行过足够的适当对照的研究。本品用于怀孕妇女的经验也非常有限,尚不足以对其在妊娠期间应用的安全性进行评价。对大鼠和家兔进行过全身性服用他克莫司的生殖毒性研究,当给母体口服毒性剂量的药物时胎儿产生不良反应。详见说明书。
禁忌
--
对他克莫司或制剂中任何其他成份有过敏史的患者禁用本品。
上市许可持有人
--
LEO Pharma A/S
儿童用药
--
(1)普特彼他克莫司软膏不适用于2岁以下的儿童。(2)普特彼他克莫司软膏对正在发育的免疫系统的长期安全性和作用尚不清楚。(3)对总数达4400例的2-15岁的患者进行了4项研究:一项为12周的随机赋形剂对照的研究,三项为期一到三年的开放安全性研究,其中2500例患者年龄为2至6岁。详见说明书。
用药注意事项
--
忌用:2岁以下的儿童;内塞顿综合征或其他皮肤病患者;哺乳期妇女。其他注意:治疗期间不要用紫外线治疗、日光灯或晒床;不能用于口服;
老年用药
--
在III期临床试验中,有25例年龄在65岁及以上的患者接受了本品治疗。这些患者发生不良事件的情况与其它成年患者一致。
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