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京东大药房 京东自营
  
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品牌
恩甘定
润众
  
产地
--
中国大陆
  
售后服务
--
无质保
  
包装规格
--
  
产品毛重
178.00g
14.00g
  
主体
储存条件
密封
密封,在25℃以下干燥处保存。
适用症/功能主治
详见说明书
本品用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
商品类别
成药(处方药强制登记)
成药(处方药强制登记)
药品分类
(处方药)化学药制剂
(处方药)化学药制剂
批准文号
国药准字H20110172
国药准字H20100019
有效期
24
24
产品规格
0.5mg*7粒
0.5mg*7片
剂型
胶囊剂
片剂
药品通用名
恩替卡韦胶囊
恩替卡韦分散片
用法用量
详见说明书
详见说明书
生产企业
福建广生堂药业股份有限公司
正大天晴药业集团股份有限公司
使用剂量
详见说明书
1、患者应在有经验的医生指导下服用本品。(1)成人和16岁及以上的青少年口服本品,每天一次,每次0.5mg。拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一。次,每次1mg(0.5mg两片)。详见说明书。
孕妇及哺乳期妇女用药
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(1)恩替卡韦对妊娠妇女影响的研究尚不充分。只有当对胎儿潜在的风险利益作出充分的权衡后,方可使用本品。(2)目前尚无资料提示本品能影响HBV的母婴传播,因此,应采取适当的干预措施以防止新生儿感染HBV。(3)恩替卡韦可从大鼠乳汁分泌。但人乳中是否有分泌仍不清楚,所以不推荐服用本品的母亲哺乳。
老年用药
--
详见说明书。
不良反应
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1、对不良反应的评价基于4项全球的临床试验:AI463014,AI463022,AI463026,AI463027以及3项在中国进行的临床试验(AI463012,AI463023,AI463056)。在这7项研究中,共有2596位慢性乙肝患者入选。在与拉米夫定对照的研究中,恩替卡韦与拉米夫定的不良反应和实验室检查异常情况相似。详见说明书。详见说明书。
上市许可持有人
--
正大天晴药业集团股份有限公司
用药注意事项
--
详见说明书。
儿童用药
--
16岁以下儿童患者使用本品的安全性和有效性数据尚未建立。
禁忌
--
对恩替卡韦或制剂中任何成份过敏者禁用。
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