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品牌
可定
京新
  
产地
美国
中国大陆
  
售后服务
--
无质保
  
包装规格
--
  
产品毛重
1.0kg
12.00g
  
主体
储存条件
密封,置阴凉干燥处。
密封,干燥处保存。
用法用量
详见说明书
详见说明书且遵医嘱用药
有效期
36个月
24
生产企业
阿斯利康药业(中国)有限公司
浙江京新药业股份有限公司
使用剂量
详见说明书
在治疗开始前,应给予患者标准的降胆固醇饮食控制,并在治疗期间保持饮食控制。本品的使用应遵循个体化原则,综合考虑患者个体的胆固醇水平、预期的心血管危险性以及发生不良反应的潜在危险性。口服。本品常用起始剂量为5mg,一日一次。详见说明书
适用症/功能主治
详见说明书
本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(IIa型,包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(IIb型)。详见说明书
儿童用药
详见说明书
本品在儿童的安全性和有效性尚未建立。儿科使用的经验局限于少数(年龄≥8岁)纯合子家族性高胆固醇血症的患儿。因此,目前不建议儿科使用本品。
剂型
片剂
片剂
禁忌
详见说明书
对本品过敏、肝肾功能异常的患者禁用此品。详见说明书或遵医嘱
孕妇及哺乳期妇女用药
详见说明书
本品禁用于孕妇及哺乳期妇女。有可能怀孕的妇女应该采取适当的避孕措施。由于胆固醇和其它胆固醇生物合成产物对胚胎的发育很重要,来自HMG-CoA还原酶抑制的危险性超过了对孕妇治疗的益处。动物研究提供了有限的生殖毒性的证据。若患者在使用本品过程中怀孕,应立即中止治疗。瑞舒伐他汀能分泌入大鼠乳汁。尚无有关瑞舒伐他汀分泌入人乳的资料。
不良反应
详见说明书
所见的不良反应通常是轻度的和短暂性的。在国外对照临床试验中,因不良事件而退出试验的患者不到4%。不良事件的频率按如下次序排列:常见(发生率>1/100,<1/10);少见(>1/1000,<1/100);罕见(>1/10000,<1/1000);极罕见(<1/10000)。免疫系统异常罕见:过敏反应,包括血管神经性水肿。神经系统异常常见:头痛、头晕胃肠道异常常见:便秘、恶心、腹痛详见说明书
商品类别
成药(处方药强制登记)
成药(处方药强制登记)
药品分类
(处方药)化学药制剂
(处方药)化学药制剂
老年用药
详见说明书
无需调整剂量。
产品规格
10mg*28片
10mg*6片*2板
药品通用名
瑞舒伐他汀钙片
瑞舒伐他汀钙片
批准文号
国药准字HJ20160545
国药准字H20080483
用药注意事项
详见说明书
1.对肾脏的作用:在高剂量特别是40m克治疗的息者中,观察到蛋白尿(试纸法检测),蛋白大多数来源于肾小管,在大多数病例,蛋白尿是短暂的或断断续续的;2.对骨骼肌的作用:在接受本品各种剂量治疗的者中均有骨骼肌产生影响的报道,如肌痛、肌病,以及罕见的横纹肌溶解,特别是在使用剂量大于20m克的患者中;3.肌酸激酶检测:不应在剧烈运动后或存在引起CK升高的似是而非的因素时检测肌酸激酪(CK),这样会混淆对结果的解释若CK基础值明显升高(>5×ULN),应在5-7天内再进行检测确认;若重复检测确认患者CK基础值>5×ULN,则不可以开始治疗;4.治疗前:和其它HM克-CoA还原酶抑制剂一样,有肌病/横纹肌溶解症易患因素的患者使用本品时应慎重;5.其他详见说明书并且遵医嘱用药。
上市许可持有人
--
浙江京新药业股份有限公司
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