国药准字H31021937

国药准字H20040075

详见说明书

用于充血性心力衰竭所致的水肿患者；肝硬化腹水、肾脏疾病所致的水肿患者；也可用于原发性高血压患者。

5mg*16片/盒

5mg*14片

马来酸依那普利片

托拉塞米片

详见说明书

充血性心衰：口服，一次2片，每日1次。原发性高血压：每次1片，每日1次。具体情况遵医嘱。

36月

24

片剂

片剂

（处方药）化学药制剂

（处方药）化学药制剂

详见说明书

充血性心衰：口服，起始剂量为每次 10 mg，每日一次，根据病情需要可将剂量增至每次 20 mg，每日一次。原发性高血压：通常的起始剂量为每次 5 mg，每日一次。若在服药 4-6 周内降压作用不理想，剂量可增至每次 10 mg，每日一次。其他详见说明书并遵医嘱用药。

密封

遮光，密封保存

上海现代制药股份有限公司

湖北亨迪药业股份有限公司

成药（处方药强制登记）

成药（处方药强制登记）

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详见说明书

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常见：头晕、头痛、恶心、虚弱、呕吐、高血糖、排尿过多、高尿酸血症、低钾血症、极度口渴、血容量不足、阳萎、食道出血、消化道不良。

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药物相互作用注意：丙磺舒。慎用：肝硬化和腹水；哺乳期妇女。

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湖北亨迪药业股份有限公司

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在美国进行的临床试验中，24%的患者年龄在65岁以上，大约4%的患者的年龄在75岁以上，结果显示老年患者服用本品的疗效及安全性与年轻患者相比并未显示与年龄有关的差异。

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儿童服用本品的疗效和安全性资料尚未建立，应慎用本品。早产儿服用另一种髓袢利尿剂后，观察到因动脉导管未闭和透明膜病引起的水肿，偶尔与肾钙化作用有关，结石有时在X线片中几乎看不见，但有时呈鹿角形填充在肾盂中。有一些结石可以自行消失，氯噻嗪在与其他髓袢利尿剂合用后高尿钙症的发生率下降。其他患有透明膜病的早产儿服用另一种髓袢类利尿剂后，持续性动脉导管未闭的风险增加，可能与前列腺素E介导作用有关。未对此类患者使用本品进行过研究。

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（1）孕妇：本品对大鼠的剂量至5mg/kg/天（以mg/kg和体表面积计，剂量分别相当于人用20mg剂量的15倍和10倍）、对家兔的剂量至1.6mg/kg/天（以mg/kg和体表面积计，剂量分别相当于人用20mg剂量的5倍和1.7倍）未发现胚胎毒性或致畸作用，兔子和大鼠的剂量分别增加4倍和5倍以上时，胎儿和母体的毒性包括平均体重下降、吸收胎增加、胎儿骨化延迟。由于未在孕妇中进行过充分的对照试验，且对动物的生殖毒性试验结果并不总能预示对人体的反应，故孕妇服用本品时必须权衡利弊。详见说明书