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回顾实验室专项监督发展历程,主要经历了三个阶段。第一阶段:2009年,CNAS秘书处组织了对高风险实验室的专项检查;第二阶段:2010年和2011年两年试点,CNAS初步建立专项监督工作程序,不断完善专项监督工作制度,制定相关管理文件,如程序文件及工作表格、总结报告等;第三阶段:正式实施阶段,实验室专项监督工作列入了秘书处每年年度工作计划,拨付专项经费支持,并在CNAS网站和重要会议上宣传明示,成为CNAS一项常态化的工作。CNAS期望通过专项监督评审工作,进一步增强机构的风险意识和质量意识,并为认可管理提供改进机会。
1.1 专项监督的目的
1.2 专项监督的依据
1.3 专项监督抽样原则
1.4 专项监督实施模式
1.5 专项监督实施特点
1.6 专项监督处理结果
第2章 专项监督典型案例
2.1 案例1
2.2 案例2
2.3 案例3
2.4 案例4
2.5 案例5
2.6 案例6
2.7 案例7
2.8 案例8
2.9 案例9
2.10 案例10
2.11 案例11
2.12 案例12
2.13 案例13
2.14 案例14
2.15 案例15
2.16 案例16
2.17 案例17
2.18 案例18
2.19 案例19
2.20 案例20
2.21 案例21
2.22 案例22
2.23 案例23
2.24 案例24
2.25 案例25
2.26 案例26
2.27 案例27
2.28 案例28
2.29 案例29
2.30 案例30
2.31 案例31
2.32 案例32
2.33 案例33
2.34 案例34
2.35 案例35
2.36 案例36
2.37 案例37
2.38 案例38
第3章 专项监督典型案例分类解析
3.1 诚信性问题
3.2 超认可范围
3.3 管理体系不能有效运行
3.4 重大变更未上报
3.5 其他典型案例
第4章 问题分析与改进建议
4.1 实验室中存在问题的原因分析
4.2 存在问题的处理与效果
4.3 坚持改进,强化管理和自我约束机制
附录1 CNAS实验室认可规范文件清单
附录2 典型案例通报
附录3 典型案例相关认可条款一览表